??一、修訂背景
??根據《國務院辦公廳關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的指導意見》（國辦發〔2018〕63號），市政府辦公廳于2020年4月29日印發了《上海市人民政府辦公廳關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的實施意見》（以下簡稱《實施意見》）。《實施意見》印發以來，本市醫療衛生行業綜合監管工作制度持續完善，監管工作質效不斷提升。但隨著整體行業發展形勢與管理要求的不斷變化，《實施意見》中部分舉措與實際需求匹配度有所下降。為此，市政府將《實施意見》修訂工作列為2025年市政府重大行政決策事項。此次修訂旨在構建更加科學、高效、透明的醫療衛生行業綜合監管體系，提升行業監管效能。
??二、修訂工作的必要性
??一是進一步強化群眾生命與健康權益保障需要。醫療衛生行業直接關系人民群眾的生命安全與身體健康，維護好人民群眾健康權益，必須加強依法科學有效監管，始終守牢醫療安全和公共衛生安全底線。建立更加嚴格規范的醫療衛生行業綜合監管制度是保障人民群眾衛生健康權益的基礎性和長效性機制。
??二是進一步完善綜合監管體系需要。近年來本市醫療衛生行業發展迅速，高水平醫療服務需求不斷增長，超大城市公共衛生安全治理要求持續提高，對行業綜合監管形成新的挑戰，需要持續推動完善綜合監管制度，積極探索治理模式創新，提升法治化、常態化、規范化監管水平，完善醫療衛生行業多元化綜合監管體系。
??三是進一步提高綜合監管效能需要。深入推進行業綜合監管，是加快轉變政府職能、提高政府監管效能的重要舉措，通過修訂工作推動綜合監管制度體系不斷完善，是優化營商環境、推動政府職能轉變、提高行業監管效能的必然要求，也有助于持續打造符合上海衛生健康事業發展趨勢、與行業發展目標相適應的現代化治理體系。
??三、主要內容
??修訂后的《實施意見》共包括4個方面21項舉措，分別從鞏固完善政府、機構、行業、社會等多元共治格局，著力強化覆蓋醫療質量、機構運行、行風建設、收費、中醫藥、公共衛生、醫療秩序等重點領域的全過程嚴格監管，不斷創新長效常態監管方式，有效提升信息化、智能化監管能力等方面推動完善本市醫療衛生行業綜合監管制度。
??一是持續完善多元監管體系。著力推動完善“黨委領導、政府主導、機構自治、行業自律、社會監督”的多元共治協同監管格局，強化各級各類醫療機構黨的建設工作。強化政府主導，明晰部門權責，建立多部門會商機制。進一步壓實醫療機構在依法執業、質量安全、安全生產、內部審計、行風建設、傳染病防控等方面的主體責任。強化社會監督，暢通投訴舉報渠道，發揮行業自律與專業指導作用。
??二是不斷強化重點領域監管。強化對醫療衛生行業的事前事中事后全流程監管，提升醫療質量安全，健全質控體系，加強藥品耗材全流程監管。加強機構運行管理，推進公立醫院績效考核，開展大型醫院巡查，加強醫療數據安全管理。加強和完善中醫藥監管。全面加強醫療衛生行風建設，健全風腐同查同治機制。嚴厲打擊商業賄賂、欺詐騙保，規范價格公示與收費行為。筑牢公共衛生監管防線，強化傳染病防治、疫苗接種監管。
??三是著力推動監管方式創新。探索醫療監督領域“機構監管、行為監管、功能監管、穿透式監管、持續監管”的實現路徑，加強全流程醫療執業行為監管。加強智能監管,全面推行衛生健康領域行政檢查“檢查碼”應用，加強智能監管，完善“智慧衛監”平臺，推行非接觸式監管，強化風險預警。加強信用管理，健全行業信用記錄數據庫，實施不良行為記分，完善行業退出機制。
??四是全面提升監管信息化水平。強化以信息化為基礎的風險+信用分級分類監管，推動跨部門、跨區域執法聯動與協同監管。強化監管數據歸集整合，實現市區兩級、多部門監管信息互聯互通。強化監管風險預警管理，形成監管閉環。推進長三角監管協同，推動執法標準統一與處罰信息共享，聯合查處跨區域案件。
??四、相關問題解答
??問：《關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的實施意見》修訂背后的重要考慮有哪些？
??答：一是近年來制修訂的法律法規對醫療衛生行業綜合監管提出新要求。如《生物安全法》《上海市公共衛生應急管理條例》《上海市醫療衛生人員權益保障辦法》《上海市行政執法監督辦法》《上海市消毒管理辦法》等。二是近五年國家層面出臺的重要文件提出新要求，如中共中央辦公廳、國務院辦公廳出臺的《關于進一步完善醫療衛生服務體系的意見》《關于加強醫療衛生行業廉政建設的意見》，國務院辦公廳出臺的《關于推動公立醫院高質量發展的意見》《關于推動疾病預防控制事業高質量發展的指導意見》等，國家衛生健康委印發的《醫療機構工作人員廉潔從業九項準則》《糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點》《關于加強醫療監督跨部門執法聯動工作的意見》等相關文件。三是面對醫療衛生服務更加專業化、系統化，監管對象數量多、種類多，新產業、新業態不斷涌現等特點，原《實施意見》中部分舉措與監管工作實際需求匹配度有所下降，部分措施需優化完善，且《實施意見》即將到期。基于上述考量，開展《實施意見》文件修訂工作。
??問：《關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的實施意見》的預期目標有哪些？
??答：《實施意見》通過進一步加強和優化醫療衛生行業中的“誰來管”“管什么”“怎么管”等綜合監管制度措施，推動提升醫療衛生行業綜合監管的制度創新、技術賦能和協同治理能力，助力完善嚴格規范和科學高效的多元化綜合監管體系，創新醫療衛生監管手段，全面推進本市衛生健康治理體系和治理能力現代化建設，以高標準和高效能的行業綜合監管強化衛生健康事業高質量發展保障。
??問：《關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的實施意見》有何特色亮點？
??答：《實施意見》圍繞本市實際，首次將加強中醫藥監管、行風問題監管等作為行業綜合監管的重要內涵之一，進一步推動落實醫療衛生機構在依法執業、規范服務、服務質量和安全、網絡安全、安全生產、內部審計、行風建設、傳染病防控等方面的主體管理責任，統籌推進行政、法律、信息和自律等多種手段的綜合協同監管。一是聚焦重點復雜事項加強監管。增加對打擊虛假宣傳、偽醫療科普、殯葬領域涉醫違法亂象等協同監管內容，提出加強大型醫院巡查、跨部門執法聯動、醫療服務監測與評價、應用“檢查碼”等日常監管要求，推動完善外商獨資醫院準入，優化對部分新業態監管。二是根據實際需求提出新監管舉措。包括根據《上海市中醫藥條例》增加了“加強中醫藥服務監管”段落，根據風腐同查同治等工作要求增加“加強行風問題監管”段落等，探索醫療衛生領域“機構監管、行為監管、功能監管、穿透式監管、持續監管”路徑等，強化醫療衛生服務全過程監管。三是根據工作變化對部分階段性或已完成內容進行調整，主要是刪除了階段性工作目標(已完成)、醫務人員電子化身份認證(已完成)、醫師或醫療機構黑名單制度(階段性)等，大幅壓縮“重大疫情防控”相關內容，保留合并公共衛生應急綜合監管等關鍵表述。