上海市、江蘇省、浙江省市場監督管理局、藥品監督管理局、知識產權局各相關處室,長三角一體化示范區執委會各相關部,青浦區、蘇州市、嘉興市、吳江區、嘉善縣市場監督管理局、吳江區行政審批局:
??建設長三角生態綠色一體化發展示范區(以下簡稱“示范區”)是實施長三角一體化發展戰略的先手棋和突破口。為貫徹落實《長江三角洲區域一體化發展規劃綱要》和《長三角生態綠色一體化發展示范區總體方案》,充分發揮市場監督管理職能作用,支持共建示范區,現提出如下意見:
??一、支持示范區改革試點。在長三角市場監管聯席會議機制框架下,由滬蘇浙一市兩省市場監管局綜合規劃處,青浦區、蘇州市、嘉興市、吳江區、嘉善縣市場監管局,吳江區行政審批局共同建立示范區市場監管專項協調機制,協同推進示范區市場監管一體化工作。示范區執委會相關部加強與示范區市場監管專業協調機制的溝通配合。一市兩省市場監管局(含藥品監管局、知識產權局,以下同)各相關處室應主動與兩區一縣市場監管局對應科室建立結對關系,加大對示范區一體化改革創新的支持指導力度。(責任部門:一市兩省市場監管局、藥品監管局、知識產權局各相關處室,示范區執委會各相關部,青浦區、蘇州市、嘉興市、吳江區、嘉善縣市場監管局,吳江區行政審批局)
??二、支持深化商事制度改革。在示范區積極推進“一網通辦”“最多跑一次”改革,為重大項目提供“專人一對一”“即時辦結”等優質服務。允許示范區內的企業在同一登記管轄區域內實行“一照多址”。制定示范區統一的禁限用名稱字號使用規則,共享共建禁限用名稱字號數據庫。建立覆蓋企業準入、業務開展、清算退出全生命周期的便利化服務監管制度。建立普通注銷登記制度和簡易注銷登記制度相互配套的市場主體退出制度。(責任部門:一市兩省市場監管局登記部門,青浦區、蘇州市、嘉興市、吳江區、嘉善縣市場監管局,吳江區行政審批局)
??三、支持加大簡政放權力度。在食品相關產品、檢驗檢測、部分低風險食品等領域實行告知承諾審批方式。委托兩區一縣市場監管局行使藥品批發許可、《互聯網藥品信息服務資格證書》發放、化妝品生產許可、國產普通用途化妝品備案以及特種設備許可等審批權,同時承擔下放事項的事中事后監管工作。對示范區內符合國家藥品監管局優先審評審批、特別審批等程序要求的藥品、醫療器械產品,支持申請納入國家藥品監管局相關程序,指定專人負責,全程跟蹤服務。在示范區全面推進實施醫療器械注冊人制度。(責任部門:一市兩省市場監管局、藥品監管局負責行政許可的相關處室,青浦區、蘇州市、嘉興市、吳江區、嘉善縣市場監管局,吳江區行政審批局)
??四、支持加快數字化轉型。向兩區一縣市場監管局開放信息平臺端口,深入推進市場監管類政務公共數據資源開放應用。加快建設統一信息平臺,統一線上線下服務標準、服務平臺,整合優化辦理流程,實現一張清單告知、一張表單申報、一個標準受理、一個平臺流轉。依托AI視頻行為算法分析、物聯網、區塊鏈等技術,推動食品、藥品、特種設備監管向數字化、智能化轉型。(責任部門:青浦區、吳江區、嘉善縣市場監管局,一市兩省市場監管局信息化部門)
??五、推動統一信用制度建設。統一涉企信用信息數據歸集標準,推進示范區內監管對象統一歸集,構建“監管對象數據池”。逐步建立嚴重違法失信企業、人員相關信息目錄,推進企業信用風險分類監管,完善信用聯合獎懲機制。推進示范區雙隨機部門聯合監管常態化,一年內開展2次雙隨機部門聯合抽查。(責任部門:青浦區、吳江區、嘉善縣市場監管局,一市兩省市場監管局信用監管部門)
??六、推動食品安全監管創新。支持示范區承接國家級和省級食品安全監管工作試點。指導示范區建立“長三角食品安全教育基地”。積極推進示范區校園食品安全監管、智慧廚房建設、網絡訂餐監管和食品安全信息追溯,探索對小餐飲店、小食雜店輕微違法行為實行簡易處罰程序。(責任部門:一市兩省市場監管局食品監管部門,青浦區、吳江區、嘉善縣市場監管局)
??七、開展聯合執法行動。完善推廣統一的《市場輕微違法違規經營行為免罰清單》。對妨礙公平競爭,政府關注、緊貼民生的違法行為,開展示范區聯合執法行動,形成示范區市場監管綜合執法合力,制定兩區一縣市場監管局聯動執法實施辦法,防止發生區域性市場監管風險。(責任部門:青浦區、吳江區、嘉善縣市場監管局)
??八、指導“滿意消費長三角”示范領跑建設。指導兩區一縣市場監管局在放心消費單位、無理由退貨承諾單位培育和消費指數評價上爭做示范。指導推進放心消費創建工作,制定出臺相關行業放心消費建設標準,做好放心消費文化提煉。(責任部門:一市兩省市場監管局消保部門,青浦區、吳江區、嘉善縣市場監管局)
??九、支持兩區一縣質量強區(縣)建設。在創建質量強區(縣)建設、培育推薦中國質量獎、省(市)政府質量獎、“上海品牌”“江蘇精品”“品字標浙江制造”上給予政策指導,在傳導質量發展意識、培育孵化質量品牌、培養質量人才等方面給予指導。支持更多高能級檢驗檢測認證機構入駐。(責任部門:一市兩省市場監管局質量發展、認證認可部門,青浦區、吳江區、嘉善縣市場監管局)
??十、支持產業計量測試中心建設。立足長三角地區產業發展定位和布局,有效落實長三角“產業計量賦能高質量發展”合作倡議,在示范區積極培育籌建國家級或省(市)級產業計量測試中心,為產業發展提供全溯源鏈、全壽命周期、全產業鏈并具有前瞻性的計量技術服務,全面提升新產品研發、生產、檢測服務等綜合能力,引領帶動示范區內產業協同和深度合作。(責任部門:一市兩省市場監管局計量、認可部門,青浦區、吳江區、嘉善縣市場監管局)
??十一、支持建立示范區標準化協同工作機制。在申請國家、省(市)標準創新貢獻獎、標準化試點示范項目上給予政策指導。支持示范區承擔全國和省級相關專業標準化技術委員會(分技術委員會)秘書處工作,爭取更多全標委(分標委)秘書處落戶示范區。持續完善示范區標準需求征集和標準供給機制,探索建立標準清單管理制度和滿足示范區工作需求的新型標準化組織。協同開展團體標準研制。在生態環境、公共服務、公共數據等領域制定一批示范區內統一實施的地方標準。(責任部門:一市兩省市場監管局標準化部門,青浦區、吳江區、嘉善縣市場監管局)
??十二、打造長三角綠色認證先行區。以示范區為重點,推進具有地域特點和產業優勢的綠色產品和服務認證。試點統一發布綠色認證標準清單和認證實施目錄、統一認證評價要求和規則。支持在綠色建材、快遞包裝、新能源汽車、紡織品、健康家居、電線電纜、紙制品等領域,先行聯合開展綠色產品認證。支持在文化休閑、旅游、養老、物業、綠色數據中心等領域率先開展綠色服務標準研制。(責任部門:一市兩省市場監管局認證部門,青浦區、吳江區、嘉善縣市場監管局)
??十三、拓展醫藥創新和審評柔性服務站功能。服務內容從醫療器械擴展到藥品、化妝品,服務范圍輻射示范區全域。構建協調統一的柔性服務機制,推進聯絡員、藥械化專家庫建設,采取現場辦公+線上咨詢+上門服務等形式,拓展業務咨詢、資料預審、法規宣貫、質控指導、人才培養等服務功能。對示范區具有重大創新、臨床急需、顯著臨床應用價值的藥品、醫療器械產品以及相關事項,通過柔性服務機制優先辦理。(責任部門:一市兩省藥品監管局,青浦區、吳江區、嘉善縣市場監管局)
??十四、提升藥品醫療器械技術支撐能力。根據示范區生命健康產業發展需求,支持示范區建設具有特色的藥品、醫療器械檢驗檢測機構,為示范區產業發展提供藥械質量標準、技術創新、檢驗檢測等服務。支持提升藥品、醫療器械不良反應(事件)監測能力,指導藥品上市許可持有人建立藥物警戒體系,強化安全風險監測評價和管控。鼓勵示范區內醫藥產業園區提升檢驗檢測能力,支持開展產業園內共享基礎設施及實驗室資源試點。(責任部門:一市兩省藥品監管局,青浦區、吳江區、嘉善縣市場監管局)
??十五、建立知識產權保護中心。爭取國家知識產權局支持,依托一市兩省中國知識產權保護中心,積極籌建中國(長三角生態綠色一體化發展示范區)知識產權保護服務中心,建立示范區知識產權快速預審、快速確權、快速維權的“綠色通道”,探索形成跨地區受理、區域聯動的知識產權維權保護網絡。爭取國家知識產權局支持,積極籌建示范區知識產權綜合服務中心,在示范區設立商標注冊受理窗口、知識產權質押融資登記窗口,實現知識產權服務“最多跑一地”。(責任部門:一市兩省知識產權局,青浦區、吳江區、嘉善縣市場監管局)
??十六、開展知識產權金融服務。支持示范區擬在科創板上市的企業開展知識產權金融工作,包括知識產權證券化、知識產權價值評估、知識產權保險等,為科創型企業的上市、發行債券、投資并購提供知識產權政策咨詢、業務協調、信息對接、價值評估、法律風險防控輔導,促進知識產權運用“活起來”。(責任部門:一市兩省知識產權局,示范區執委會營商產業部,青浦區、吳江區、嘉善縣市場監管局)
??十七、加強基層隊伍建設。指導示范區基層市場監管所標準化規范化建設,在市場監管服務創新、各類創建、各類試點工作方面給予支持。加強對兩區一縣市場監管局干部的關心關愛,在一市兩省市場監管局組織的各種培訓中給予指標傾斜。支持兩區一縣市場監管局干部到一市兩省市場監管局學習鍛煉。加強示范區執法隊伍建設,設立示范區執法干部培訓基地,建立執法干部交流掛職機制。(責任部門:一市兩省市場監管局基層指導、干部人事、執法稽查部門,青浦區、吳江區、嘉善縣市場監管局)
??本意見自印發之日起施行,有效期至2023年12月31日。
上海市市場監督管理局
江蘇省市場監督管理局
浙江省市場監督管理局
長三角生態綠色一體化發展示范區執行委員會
2021年7月19日