滬府辦規〔2019〕13號
上海市人民政府辦公廳關于本市進一步做好落實國家基本藥物制度工作的實施意見
各區人民政府，市政府各委、辦、局：
國家基本藥物制度是藥品供應保障體系的基礎，是醫療衛生領域基本公共服務的重要內容。根據《國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見》（國辦發〔2018〕88號），經市政府同意，現提出本市進一步做好落實國家基本藥物制度工作的實施意見如下：
一、明確總體要求
全面貫徹黨的十九大精神，以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，堅持以人民健康為中心，強化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應、優先使用、保證質量、降低負擔”的功能定位，從基本藥物的遴選、生產、流通、使用、支付、監測等環節完善配套政策，全面帶動藥品供應保障體系建設，著力保障藥品安全有效、價格合理、供應充分，緩解“看病貴”問題。促進基層與二級以上醫療機構的用藥銜接，助力分級診療制度建設和家庭醫生簽約服務，推動醫藥產業轉型升級和供給側結構性改革。
二、全面落實國家基本藥物目錄
基本藥物是適應基本醫療衛生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應、公眾可公平獲得的藥品。本市自2018年11月1日起正式執行《國家基本藥物目錄（2018年版）》，其收載的品種數量由原來的520種增加到685種，能夠更好地服務各級各類醫療衛生機構。全市各級公立醫療機構要將國家基本藥物作為臨床診療的首選藥品，突出基本藥物的臨床價值。充分發揮各級醫療機構藥事管理與藥物治療學委員會的作用，綜合藥品臨床應用實踐、藥品標準變化、藥品新上市情況等因素，做好本機構藥品處方集和用藥目錄的制訂和調整工作。
三、切實保障生產供應
?。ㄒ唬┨岣哂行Ч┙o能力。把實施國家基本藥物制度作為完善醫藥產業政策和行業發展規劃的重要內容，鼓勵企業技術進步和技術改造，推動優勢企業建設與國際先進水平接軌的生產質量體系，增強基本藥物生產供應保障能力。鼓勵本市藥品生產企業提高供應能力，支持企業申報國家小品種藥生產基地，保障短缺藥品供應。開展本市生產企業現狀調查，對于臨床必需、用量小或交易價格偏低、企業生產動力不足等因素造成市場供應易短缺的基本藥物，通過掛網采購、市場撮合、定點生產、統一配送、納入儲備等措施，保證供應。
?。ǘ┩晟撇少徟渌蜋C制。充分考慮藥品的特殊商品屬性，發揮政府主導、市場調控的作用，堅持集中采購方向，落實藥品分類采購，引導形成合理價格。推進公立醫療機構集中帶量采購，不斷規范基本藥物采購的品種、劑型、規格，滿足群眾用藥需求。各區、各醫療聯合體要逐步統一轄區內、醫療聯合體內醫療機構慢性病用藥的采購品種，實現上下級醫療機構用藥銜接，更好推進實現分級診療。加強采購配送監督和管理，建立健全藥品配送監管制度，推行藥品生產經營企業誠信記錄，明確生產企業是保障基本藥物供應的第一責任人，對不能按期、按量履行合同以及因企業原因造成用藥短缺的，追究企業違約責任，并由藥品集中采購管理部門及時列入藥品采購管理不良記錄。醫保經辦機構要按照協議約定，及時向醫療機構撥付醫保資金，減輕醫療機構墊付資金壓力。醫療機構要嚴格按照合同約定，及時結算貨款；對無故拖延貨款的，給予通報批評，并責令限期整改。
?。ㄈ┘訌姸倘鳖A警應對。健全本市短缺藥品監測預警應對體系建設，不斷完善“陽光平臺”（即上海市醫藥采購服務與監管信息系統，下同）短缺藥品監測預警功能，促進市、區兩級短缺藥品監測網絡體系和全國短缺藥品直報系統有效銜接。對各監測哨點做好報送工作培訓，確保各監測點及時、規范、準確報送短缺藥品信息，不斷提高監測工作精準度和監測工作效率。建立短缺藥品分級應對制度，針對不同短缺原因分類精準施策。對壟斷原料市場和推高藥價導致藥品短缺，涉嫌構成壟斷協議和濫用市場支配地位行為的，依法開展反壟斷調查，加大懲處力度。
四、全面配備優先使用
（一）加強配備使用管理。堅持基本藥物主導地位，強化醫療機構基本藥物使用管理，在本市現有優先配備使用基本藥物相關政策的基礎上，不斷提高醫療機構基本藥物使用量。各級公立醫療機構要制定院內基本藥物使用管理制度，將基本藥物使用情況納入醫療機構處方點評內容。對無正當理由不首選基本藥物的，采取約談、公示、通報批評等措施，并與醫務人員績效考核掛鉤。“陽光平臺”和各醫療機構信息系統要做好信息維護，對基本藥物進行標注，推動醫療機構優先采購、醫生優先使用。各級衛生健康部門和各級公立醫療機構要加大對基本藥物制度和基本藥物臨床應用指南、處方集的培訓力度，通過現場培訓、遠程教學等多種形式，實現培訓全覆蓋，不斷提高基本藥物合理使用和管理水平。鼓勵其他醫療機構配備使用基本藥物。
?。ǘ┙炏仁褂眉顧C制。建立健全本市基本藥物制度考核激勵機制，將醫療機構基本藥物使用情況納入考核指標，考核結果與基層實施基本藥物制度補助資金撥付掛鉤。指導全市各級公立醫療機構科學設置臨床科室基本藥物使用指標，并納入醫療機構績效考核指標體系。深化醫保支付方式改革，建立健全醫保經辦機構與醫療機構間“結余適當留用、超支適當分擔”的激勵約束分擔機制。通過制定藥品醫保支付標準等方式，引導醫療機構和醫務人員合理診療、合理用藥。
（三）實施臨床使用監測和臨床綜合評價。依托全民健康信息平臺，加強基本藥物臨床使用監測，強化數據信息共享共用，實現醫療衛生機構信息系統與“陽光平臺”等的對接。采取全面監測和重點樣本監測相結合的方式，重點監測醫療機構基本藥物配備的品種、使用數量、采購價格、供應配送等信息，以及處方用藥是否符合診療規范。探索開展以基本藥物為重點的藥品臨床綜合評價工作，按照國家藥品臨床綜合評價指南，逐步推進完善藥品臨床綜合評價標準、技術規范和體系建設，分類開展藥品臨床綜合評價。建立評價結果應用關聯機制，科學運用藥品臨床綜合評價結果，指導完善藥品研發、生產、流通、使用等藥物政策。
五、降低群眾藥費負擔
（一）逐步提高實際保障水平。根據國家醫保藥品目錄動態調整有關規定，建立本市醫保藥品目錄動態調整機制，明確基本藥物報銷比例明顯高于非基本藥物。對于國家免疫規劃疫苗和抗艾滋病、結核病、寄生蟲病等重大公共衛生防治的基本藥物，加大政府投入力度，降低群眾用藥負擔。
（二）探索降低患者負擔的有效方式。進一步完善公立醫院藥品集中采購機制，切實降低患者費用負擔。將基本藥物制度與分級診療、慢性病健康管理等有機結合，在制定和實施慢性病臨床路徑與分級診療過程中，首選基本藥物，最大程度減少患者藥費支出，增強群眾獲得感。
六、提升質量安全水平
?。ㄒ唬娀|量安全監管。根據國家抽驗計劃，結合本市基本藥物監管實際，制定本市基本藥物抽驗工作方案，加大抽驗比例，并實行全品種覆蓋。對不合格產品，及時查控、依法查處，并定期向社會發布質量公告。加強對基本藥物生產企業的監督檢查，督促企業依法合規生產，保障基本藥物質量。建立健全市、區兩級不良反應監測機構，加強基本藥物不良反應監測，及時分析評價基本藥物不良反應病例報告，不斷增強藥品安全預警監測與應急處置能力。
?。ǘ┩七M仿制藥質量和療效一致性評價。鼓勵醫療機構優先采購和使用通過質量和療效一致性評價、價格適宜的基本藥物。同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種；未超過3家的，優先采購和使用已通過一致性評價的品種。
七、強化組織保障
?。ㄒ唬┘訌娊M織領導。落實領導責任、保障責任、管理責任、監督責任，將國家基本藥物制度實施情況納入各級政府績效考核體系，確保取得實效。相關部門要進一步完善政策措施，健全長效機制，加強協作配合，形成工作合力。
?。ǘ┘訌姸綄гu估。建立健全基本藥物制度實施督導評估制度，充分發揮第三方評估作用，根據督導評估結果及時完善基本藥物制度相關政策。強化督導評估結果的運用，對推動基本藥物制度實施不力的部門、醫療機構予以通報批評。鼓勵各區政府結合實際，重點圍繞保障基本藥物供應和優先使用、降低群眾負擔等方面，探索有效做法和模式，及時總結推廣。
?。ㄈ┘訌娦麄饕龑?。通過電視、廣播、報刊、網絡新媒體等多種渠道，大力宣傳基本藥物制度的目標定位、重要意義和政策措施。堅持正確輿論導向，加強政策解讀，妥善回應社會關切，合理引導社會預期，營造基本藥物制度實施的良好氛圍。
上海市人民政府辦公廳
2019年8月12日
