市藥品監管局舉辦2025年醫療器械不良事件監測和警戒能力提升培訓班 2025-05-07 來源：市藥品監管局
??近日，市藥品監管局組織舉辦全市醫療器械不良事件監測和警戒能力提升培訓班，國家藥品不良反應監測中心趙燕副處長等相關專家受邀授課。局黨組成員、副局長郭術廷作開班動員講話。稽查局、器審中心、市區兩級監測中心及各區市場監管局共300余名監管人員參訓。
??郭術廷闡述了不良事件監測和警戒對醫療器械全生命周期風險管理和產品創新的重要作用，強調加強監測和警戒是落實國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見的重要舉措，要求參訓學員不斷增強醫療器械專業監管的責任心和職業素養，掌握醫療器械不良事件監測和警戒的重要知識理念，形成新的工作思路，尤其是結合警戒工作試點探索新方法新工具新標準，切實提高發現和處置潛在安全隱患的能力和水平，進一步督促指導企業和醫療機構落實風險防控主體責任，引導患者和公眾提升不良事件報告和監測意識，為完成今年本市不良事件監測和警戒重點工作、保障市民的用械安全做好貢獻。
??授課專家就我國醫療器械法規概況、醫療器械不良事件監測評價法規要點作了詳細解讀，針對醫療器械監督檢查實務及常用知識點深入解析，進一步提升參訓干部的業務水平。各參訓單位圍繞2024年不良事件監測和專項檢查概況、成效與經驗做法、下一步工作與思考進行了分組討論交流。培訓結束后，現場還開展了課程答疑和結業測試。
??下一步，市藥品監管局將繼續推進醫療器械警戒試點和不良事件重點品種監測，組織完成本市醫療器械不良事件監測（警戒）專項檢查，強化企業主體責任，有效防范風險，進一步助推上海醫療器械產業高質量發展和高水平安全。
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