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關于印發《上海市促進醫療衛生機構科技成果轉化操作細則(試行)》的通知

字號:

滬科規〔2022〕8號

各有關單位:

  為促進本市醫療衛生行業科技成果轉化,更好地服務于建設以人民健康為中心的高品質衛生健康服務體系,根據《上海市促進科技成果轉化條例》《上海市推進科技創新中心建設條例》,結合醫療衛生行業科技成果轉化特點和實際,上海市科學技術委員會會同上海市衛生健康委員會等部門制定了《上海市促進醫療衛生機構科技成果轉化操作細則(試行)》,現予以印發,請認真推進落實。

  上海市科學技術委員會

  上海市衛生健康委員會

  上海市經濟和信息化委員會

  上海市財政局

  國家稅務總局上海市稅務局

  上海市人力資源和社會保障局

  上海市知識產權局

  上海市醫療保障局

  2022年11月17日

上海市促進醫療衛生機構科技成果轉化操作細則(試行)

  第一條(依據)為貫徹落實《關于進一步深化科技體制機制改革增強科技創新中心策源能力的意見》《上海市人民政府辦公廳關于促進本市生物醫藥產業高質量發展的若干意見》等精神,根據《上海市促進科技成果轉化條例》《上海市推進科技創新中心建設條例》的相關規定,結合本市醫療衛生行業科技成果轉化特點和實際,制定本操作細則。

  第二條(目的)本操作細則旨在指導本市醫療衛生行業高效合規開展科技成果轉化,釋放相關衛生技術人員的創新活力,加強醫療健康領域技術、資本、人才、服務等創新資源的深度融合與優化配置,促進科技成果轉化,推動本市生物醫藥產業高質量發展,滿足人民群眾日益增長的高品質衛生健康服務需求。

  第三條(范圍)本操作細則面向本市公立醫院等從事衛生科研活動的醫療衛生機構(以下簡稱醫療衛生機構)。國家衛生健康委委屬(管)醫院可以參照執行。

  第四條(定義)本操作細則所稱的科技成果轉化,是醫療衛生機構及其科技人員開展創新藥物和疫苗、醫療器械和診斷試劑、預防和臨床診治新技術、特殊醫學用途配方食品、數字診療等技術與產品的研究開發、臨床試驗、轉移轉化和推廣應用活動。醫療衛生機構的科技人員涵蓋從事藥學、診斷、治療、護理、預防、保健、管理和信息等工作的各類科技成果研發、轉化與服務人員。轉化方式包括自行實施,轉讓或許可他人使用,與他人合作實施,科技成果作價投資,以及符合法律法規規定的其他方式。

  第五條(主體責任)夯實科技成果轉化的主體責任,醫療衛生機構應當根據國家規定和單位實際,加強科研、資產管理、人事、紀檢監察、財務和審計等部門協同聯動,建立科技成果管理、使用、處置的程序與規則,加強科技資源的有效統籌,健全醫藥衛生領域知識產權運營和保護機制,建立科技成果轉化重大事項集體決策制度,落實知識產權運營、保護、成果管理等工作的責任主體。

  第六條(成果管理)提升科技成果轉化運用能力,醫療衛生機構應當設立專門的技術轉移部門或工作崗位,負責落實科技成果轉化的流程管理、知識產權管理、合同管理和法律事務等工作,建立以科技成果轉化為導向的成果披露、收益分配等制度,提高知識產權創造、運用、保護、管理和服務的能力,提高知識產權質量。

  第七條(轉化服務)發展專業化技術轉移服務機構,有條件的醫療衛生機構可以市場化運作方式,獨立設立或與企業聯合設立技術轉移服務機構。鼓勵醫療衛生機構委托第三方服務機構,開展科技成果評價、知識產權運營、合規風控、技術投融資、供需對接、交易談判、項目孵化等技術轉移服務。充分發揮行業協會等社會團體在科技創新咨詢、成果推廣應用、人員培訓等方面的作用。

  第八條(成果處置)醫療衛生機構對其持有的科技成果,可以自主決定轉讓、許可或者作價投資,除涉及國家秘密、國家安全和關鍵核心技術外,不需報主管部門和市財政局審批或者備案。涉及國家秘密、國家安全和關鍵核心技術的科技成果轉讓、許可或者作價投資按有關規定執行。

  市財政局授權醫療衛生機構的資產主管部門辦理科技成果作價投資形成國有股權的轉讓、無償劃轉或者對外投資等管理事項,不需報市財政局審批或者備案。

  第九條(確定價格)醫療衛生機構應當通過協議定價、在技術交易市場掛牌交易、拍賣等方式確定價格。協議定價的,醫療衛生機構應當在本單位公示科技成果名稱和擬交易價格。

  醫療衛生機構按照國家有關規定,將科技成果向全資國有企業轉讓、許可或作價投資的,可以不進行資產評估;將科技成果向他人轉讓、許可或者作價投資的,由醫療衛生機構自主決定是否進行資產評估。鼓勵醫療衛生機構委托第三方服務機構,從市場分析、技術水平、法律風險、醫學評估等維度開展科技成果評價,確定協議價格或掛牌底價。鼓勵成果受讓方在科技成果轉化階段,自行或委托第三方服務機構開展市場前景、市場風險、投資回報等方面的產業化評估。

  第十條(收益分配)科技成果轉化收益全部留歸單位,納入單位預算,實行統一管理,處置收入不上交國庫。在保障本機構收益、權益基礎上,對科技成果完成人(團隊)、技術轉移機構進行合理的收益分配,分配后余額主要用于技術研發與成果轉化等相關工作。科技成果轉化的獎勵和報酬支出,計入所在單位績效工資總量,但不受核定的績效工資總量限制,也不作為社保繳納基數。

  (一)以技術轉讓或者許可方式轉化職務科技成果的,應當從技術轉讓或者許可所取得的凈收入中提取不低于70%的比例用于獎勵科技成果完成人(團隊);以科技成果作價投資實施轉化的,應當從作價投資取得的股份或者出資比例中提取不低于70%的比例用于獎勵科技成果完成人(團隊)。

  (二)醫療衛生機構可從職務科技成果轉讓、許可凈收入中提取不低于10%的比例,用于保障技術轉移部門運行,推動專業化發展,其中可提取不低于3%的比例,用于醫療衛生機構內部轉化服務專職人員獎勵和人才培養。

  (三)醫療衛生機構正職領導及其所屬具有獨立法人資格單位的正職領導,擔任科技成果的主要完成人或者為成果轉化作出重要貢獻的,可以按照國家有關規定和單位制定的具體辦法給予現金獎勵,不得獲取股權激勵。

  (四)以技術開發、技術咨詢、技術服務等(以下簡稱三技)方式實現科技成果轉化的,醫療衛生機構按有關規定制定相關規章制度,根據三技合同凈收入的一定比例提取和發放獎酬金。

  職務科技成果轉讓、許可凈收入,是指轉讓、許可收入扣除自籌經費投入的開發成本、相關稅費、單位維護該科技成果的費用、第三方服務機構的服務費用以及交易過程中的評估、鑒定等直接費用后的余額。三技合同凈收入,是指三技合同收入額扣除履行合同所發生的各項費用或者按照固定比例計算的費用后的余額。

  第十一條(稅收繳納)醫療衛生機構及其科技人員的科技成果作價投資活動符合國家規定的,可選擇適用遞延納稅優惠政策。科技人員因職務科技成果轉化獲得現金獎勵的,應當依法繳納個人所得稅。

  第十二條(國資管理)以作價投資等方式轉化職務科技成果時,醫療衛生機構原則上應當在產品進入市場五年內退出其股權份額;如轉化不成功,形成減持或破產清算時,在履行勤勉盡責義務,沒有牟取非法利益、流程合法合規的前提下,不納入單位績效考核范圍。

  第十三條(專利盤點)建立完善知識產權盤點機制,喚醒“沉睡專利”,對臨近知識產權保護期限的科技成果,鼓勵通過知識產權托管、委托開展知識產權價值評價等方式,引導專業服務機構發掘其成果價值并進行轉化,或通過市場化評價依法依規終止無轉化價值成果的后續研發投入。

  第十四條(賦權試點)針對有條件的醫療衛生機構,按照國家相關規定,探索賦予科研人員職務科技成果所有權或長期使用權試點,支持承擔產醫融合示范基地建設的醫療衛生機構優先參與賦權試點。試點機構應當自行制定試點方案,統籌協調職能,梳理責任分工,打通成果管理、成果轉化、國資監管等的機制壁壘,提高賦權成果的轉化效率。

  第十五條(人才評價)強化技術轉移人才崗位保障,在職稱晉升過程中,醫療衛生機構應當對其科技人員在科技成果轉化、技術轉移服務等工作中的業績給予積極考慮,對業績突出的,可由單位在核定的專業技術崗位結構比例內提高該部門的高級專業技術崗位結構比例。

  (一)將臨床試驗和科技成果轉化作為職稱評定的重要依據,科技成果轉化方面業績突出,取得重大經濟社會效益和行業影響的人員,可優先參加相應的正高或副高級職稱評審,評審通過的聘任相應正高或副高級崗位。

  (二)鼓勵醫療衛生機構開辟科技成果轉化服務人才職業發展通道,對單位內負責技術轉移、知識產權等相關工作的人員,通過其專業化管理或服務,在產業化落地等方面產生重要貢獻,具有指導和主持技術轉移管理工作能力,在改善、加強本單位科技成果轉化管理服務方面成績突出的,按有關規定推薦參加高級職稱評審,評審通過的聘任相應正高或副高級崗位。

  (三)鼓勵醫療衛生機構對其科技人員承擔的橫向科研項目納入業績考核,或在業績考核中,與承擔政府科技計劃項目(縱向科研項目)按一定比例予以同等對待。與科技人員有利益關聯關系的社會需求項目除外(利益關聯是指科研人員本人或其關系密切的家庭成員為合作對象的股東、實際控制人、董事、監事、高級管理人員等)。

  第十六條(人才培養)依托國家技術轉移人才培養基地等平臺,培養發展一批擅長醫療衛生科技成果轉化的專業服務人才,聚焦醫工交叉、醫學科技成果轉化等方面,建立若干技術經理人實訓基地,推動有條件的高校開展技術轉移方向學歷教育,提升全市醫療衛生領域技術轉移轉化人才的規模和水平。

  第十七條(產學研醫融合)以技術、資本和人才為紐帶,加強醫療衛生機構、高等院校、科研機構和企業等各類創新主體合作,構建協同創新的體制機制和模式,促進產學研醫緊密結合。支持醫療健康產業領域企業開放式創新,引導其與醫療衛生機構建立多種形式的創新聯合體,開展合作研發,健全收益共享機制,推動多領域、跨行業協同創新。鼓勵產學研醫共建概念驗證平臺,通過概念設計、商業評價、知識產權評估、醫學評估、種子資金等概念驗證活動,驗證特定技術的商業潛力,提出科研成果商業化的方向和建議,吸引社會資本投入。

  涉及產醫融合示范基地相關業務,由市經濟和信息化委牽頭組織、協調,參照有關管理規定執行。

  第十八條(成果推廣)加強行業共性關鍵技術研發和推廣應用,對科技成果轉化成臨床新技術、新產品的,加快收費立項和審核速度,符合條件的及時納入醫保支付范圍。鼓勵本市企業承接和轉化醫療衛生機構的科技成果或者合作開發科技成果并實施轉化。鼓勵和支持通過以下路徑加速醫療衛生機構科技成果轉化。

  (一)鼓勵醫療機構聘請具有創新創業或投資經歷的企業家、投資人、科技人才和其他符合條件的人員兼職從事科技成果轉化,并獲得相應報酬。

  (二)有條件的醫療衛生機構可以獨立建設或參與建設臨床研究中心、科技企業孵化器或眾創空間、科技成果轉化平臺等載體,并依托這些載體實施科技成果轉化。

  (三)動員醫療衛生科技人員和高層次專家、產業專家深入基層一線開展技術咨詢、技術服務、科技攻關、成果推廣等技術服務,解決醫療健康產業技術創新和衛生健康領域現實需求。

  (四)在浦江創新論壇、創新挑戰賽、科技成果直通車、上海國際生物醫藥產業周等國家或本市品牌性活動中,設立醫療衛生專場,促進醫療衛生行業各類技術市場要素的互通與合作。

  第十九條(盡職免責)醫療衛生機構相關負責人根據法律法規和本單位依法制定的規章制度,開展科技成果轉化工作,履行了民主決策程序、合理注意義務和監督管理職責的,即視為已履行勤勉盡責義務。科技成果轉化過程中,通過技術交易市場掛牌交易、拍賣等方式確定價格的,或者通過協議定價并在本單位及技術交易市場公示擬交易價格的,醫療衛生機構相關負責人已履行勤勉盡責義務,未謀取非法利益的,可免予追究其在科技成果定價、自主決定資產評估以及成果賦權中的相關決策失誤責任。

  第二十條(保障機制)在市促進科技成果轉移轉化聯席會議制度下,建立本市促進醫療衛生科技成果轉化專責小組,協調推進本市醫療衛生科技成果轉化政策落實。市審計部門依法履行監督職責,促進政策落實。

  第二十一條(開放共享)市衛生健康委牽頭建立醫療衛生行業科技成果庫,加強科技成果數據資源開發利用。建立醫療衛生機構科技成果轉化和產業化落地報告制度,按要求報送年度科技成果許可、轉讓、作價投資以及推進產學研醫合作等科技成果轉化情況。醫療衛生機構應當對其科技成果轉化活動及時開展技術合同認定登記。

  第二十二條(加大宣傳)進一步加強對醫學科技成果轉化創新模式、突破性成果、杰出貢獻人才等典型案例的宣傳,引導全社會關心和支持醫學科技成果轉化,增強對衛生相關機構技術轉移人才的價值認同感,提高社會資源對醫學科技創新的投入,更好地服務于建設以人民健康為中心的高品質衛生健康服務體系。

  第二十三條(有效期)本操作細則自2022年12月17日起施行,有效期至2024年12月16日。

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